حقن إيتيلكالسيتيد

حقن إيتيلكالسيتيد
تفاصيل:
1. المواصفات العامة (في المخزون)
(1) API (مسحوق نقي)
(1) الحقن
2. التخصيص:
سوف نتفاوض بشكل فردي، OEM/ODM، بدون علامة تجارية، للبحث العلمي فقط.
الرمز الداخلي: KP-3-75/002
إتيلكالسيتيد CAS 1262780-97-1
الصيغة الجزيئية: C38H73N21O10S2
رمز النظام المنسق: /
الوزن الجزيئي: 1048.25
رقم إينكس: 806-815-5
رقم الترخيص: /
السوق الرئيسية: الولايات المتحدة الأمريكية، أستراليا، البرازيل، اليابان، ألمانيا، إندونيسيا، المملكة المتحدة، نيوزيلندا، كندا الخ.
التحليل: HPLC، LC-MS، HNMR
الدعم التكنولوجي: قسم البحث والتطوير-3
إرسال التحقيق
الوصف
إرسال التحقيق

حقن إيتيل كالسيتيد(الاسم التجاري Parsabiv، الاسم الصيني Etelcalcetide هيدروكلوريد حقن) هو عامل مقلد جديد للكالسيوم يستخدم بشكل رئيسي لعلاج فرط نشاط جارات الدرق الثانوي (SHPT) في المرضى البالغين الذين يعانون من مرض الكلى المزمن (CKD) ويخضعون لغسيل الكلى. يحقق هذا الدواء أهدافًا علاجية عن طريق تنظيم المستقبلات الحساسة للكالسيوم (CaSR)، وتثبيط إفراز هرمون الغدة الدرقية (PTH)، وبالتالي تقليل تركيز PTH وأيونات الكالسيوم في الدورة الدموية.

 
وصف منتجاتنا
 
Etelcalcetide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Etelcalcetide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Etelcalcetide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Method of Analysis | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

إيتيلكالسيتيد شهادة توثيق البرامج

  Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
شهادة التحليل
اسم المركب إيتيلكالسيتيد
درجة الصف الصيدلاني
رقم سجل المستخلصات الكيميائية 1262780-97-1
كمية 60g
معيار التعبئة والتغليف كيس البولي ايثيلين + كيس رقائق آل
الشركة المصنعة شنشي بلوم تك المحدودة
رقم القطعة 202601090078
مبدعين 9 يناير 2026
خبرة 8 يناير 2029
بناء

Etelcalcetide structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

غرض معيار المؤسسة نتيجة التحليل
مظهر مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا مطابق
محتوى الماء أقل من أو يساوي 5.0% 0.54%
خسارة في التجفيف أقل من أو يساوي 1.0% 0.42%
المعادن الثقيلة الرصاص أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون N.D.
أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون N.D.
زئبق أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون N.D.
القرص المضغوط أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون N.D.
الطهارة ([هبلك]) أكبر من أو يساوي 99.0% 99.98%
نجاسة واحدة <0.8% 0.52%
إجمالي عدد الميكروبات أقل من أو يساوي 750cfu/g 95
إي كولاي أقل من أو يساوي 2MPN/g N.D.
السالمونيلا N.D. N.D.
الإيثانول (بواسطة GC) أقل من أو يساوي 5000 جزء في المليون 500 جزء في المليون
تخزين

تخزينها في مكان مغلق ومظلم وجاف تحت -20 درجة

Etelcalcetide NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

الصيغة الكيميائية C38H73N21O10S2
الكتلة الدقيقة 1048
الوزن الجزيئي 1048
m/z 1048 (100.0%), 1049 (41.1%), 1050 (9.0%), 1050 (8.2%), 1049 (7.8%), 1051 (3.7%), 1050 (3.2%), 1050 (2.1%), 1049 (1.6%), 1051 (1.1%)
التحليل العنصري C, 43.54; H, 7.02; N, 28.06; O, 15.26; S, 6.12

 Usage | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Etelcalcetide uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

يستخدم لتنظيم الارتفاع غير الطبيعي لهرمون الغدة الدرقية

الاستخدام الأساسي والنموذجي لـحقن إيتيل كالسيتيدهو تنظيم الارتفاع غير الطبيعي لهرمون الغدة الدرقية (PTH). في العملية المرضية السريرية، يمكن أن تؤدي الزيادة المستمرة في مستويات هرمون الغدة الدرقية إلى سلسلة من الاضطرابات الأيضية المعقدة، والتي لا تعكس فقط اختلال نظام الغدد الصماء، ولكن لها أيضًا تأثير واسع على استقلاب العظام، وتوازن المعادن، ووظيفة الأعضاء المتعددة. في هذا السياق، يتم استخدامه على نطاق واسع للتثبيط الفعال والتنظيم الديناميكي لمستويات PTH.

تكمن قيمته التطبيقية بشكل أساسي في قدرته على تحقيق التحكم المستمر في مستويات الهرمونات، وبالتالي تقليل الضرر المزمن الناجم عن حالات الهرمونات غير الطبيعية على المدى الطويل -بالجسم. بالإضافة إلى ذلك، أثناء المراقبة والعلاج على المدى الطويل-، تعد القدرة على الحفاظ على تأثير تنظيمي مستقر نسبيًا وتقليل تقلبات الهرمونات أمرًا مهمًا بشكل خاص في إدارة اضطرابات الغدد الصماء المزمنة. لذلك، في السياقات السريرية المختلفة التي تنطوي على ارتفاع هرمون PTH، أصبح أحد تدابير التدخل المهمة، المدرجة في خطط علاجية متعددة، وأظهر اتساقًا عاليًا وإمكانية التنبؤ في التطبيقات العملية.

Etelcalcetide drug | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide balance | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

يستخدم للحفاظ على توازن التمثيل الغذائي المعدني

كما أن لديها تطبيقات مهمة في تنظيم التمثيل الغذائي للمعادن. تكون المعادن مثل الكالسيوم والفوسفور الموجودة في جسم الإنسان في حالة توازن ديناميكي، ويعتمد توازنها على شبكة تنظيمية معقدة للهرمونات، والتي يعد PTH أحد العوامل التنظيمية الرئيسية فيها. عندما يتعطل هذا النظام، سيُظهر التمثيل الغذائي للمعادن خللًا كبيرًا، والذي يتجلى في تقلبات أو حتى اختلالات طويلة المدى- في المؤشرات مثل الكالسيوم والفوسفور في الدم.

ومن خلال تنظيم الأنظمة ذات الصلة، يمكن استخدامه لاستعادة حالة التوازن هذه والحفاظ عليها. في التطبيقات العملية، لا ينعكس استخدامه فقط في تقليل المؤشرات المرتفعة بشكل غير طبيعي، ولكن أيضًا في "إعادة تنظيم" شبكة التمثيل الغذائي للمعادن الشاملة، وإعادتها تدريجيًا إلى النطاق الفسيولوجي. تجدر الإشارة إلى أن هذا التنظيم ليس له تأثير- قصير المدى، ولكنه يحقق تدريجيًا -إعادة بناء الحالة بشكل ثابت من خلال تأثيرات مستدامة، وبالتالي فإن له قيمة مهمة في الإدارة على المدى الطويل-. بالإضافة إلى ذلك، في العديد من الاضطرابات الأيضية المعقدة، يمكن أيضًا استخدامه كدواء تنظيمي أساسي والعمل مع طرق التدخل الأخرى لتحسين التأثير التنظيمي العام.

Etelcalcetide application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide bone | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

يستخدم لتنظيم اضطرابات التمثيل الغذائي في العظام

كما أنه يلعب دورًا مهمًا في العمليات المرضية المتعلقة باستقلاب العظام غير الطبيعي. كنظام إعادة بناء ديناميكي، يتم تنظيم عملية تكوين وامتصاص أنسجة العظام بواسطة هرمونات مختلفة، من بينها التغيرات في هرمون PTH بالغة الأهمية بشكل خاص. عندما يرتفع مستوى هرمون PTH لفترة طويلة، يمكن أن يؤدي إلى تسارع معدل دوران العظام بشكل غير طبيعي، مما يؤثر بدوره على استقرار بنية العظام ومستويات كثافة العظام. خلال هذه العملية، من خلال تنظيم مستويات الهرمونات ذات الصلة، يمكن استخدامه لتحسين حالة التمثيل الغذائي للعظام بشكل غير مباشر.

الغرض الرئيسي منه هو إبطاء تدمير بنية الأنسجة العظمية وتعزيز انتقال نظام التمثيل الغذائي للعظام إلى حالة مستقرة نسبيًا عن طريق تثبيط عمليات ارتشاف العظم غير الطبيعية. وفي التطبيق طويل الأمد-، يمكن أن يكون لهذا التأثير التنظيمي تأثير إيجابي على صحة العظام. بالإضافة إلى ذلك، في بعض حالات اضطرابات استقلاب العظام المعقدة، يمكن أن يعمل فيراباميل أيضًا كعنصر رئيسي في استراتيجيات العلاج الشاملة، حيث يعمل بشكل تآزري مع أدوية أو تدخلات أخرى لتحقيق إدارة أكثر شمولاً لاستقلاب العظام.

Etelcalcetide bone tissue | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide matabolic | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

الإدارة طويلة المدى للاضطرابات الأيضية المزمنة

وله قيمة تطبيقية مهمة في علاج الاضطرابات الأيضية المزمنة-على المدى الطويل. عادةً ما يتميز هذا النوع من الأمراض بخصائص الدورة الطويلة والتقلبات الكبيرة والصعوبة العالية في التنظيم، مما يتطلب -تدابير تدخل مستقرة طويلة المدى. ونظراً لثباتها القوي،حقن إيتيل كالسيتيديمكن استخدامها للحفاظ على مؤشرات التمثيل الغذائي ضمن نطاق مستقر نسبيا، وبالتالي تقليل خطر التقلبات الحادة.

في التطبيقات العملية، لا يقتصر استخدامه على تنظيم واحد، ولكنه يركز على الصيانة على المدى الطويل-، مما يسمح للجسم بالتكيف تدريجيًا والحفاظ على حالة توازن جديدة. بالإضافة إلى ذلك، في عملية الإدارة المزمنة، يمكن تقليل الحاجة إلى التعديل المتكرر لخطط العلاج، ويمكن تحسين الاستقرار العام وإمكانية التحكم في العلاج. لذلك، في إستراتيجيات مكافحة الشذوذ الأيضي طويلة المدى-، غالبًا ما يُنظر إليه على أنه عقار تنظيمي أساسي مهم ويلعب دورًا مستدامًا في العديد من أوضاع الإدارة المزمنة.

Etelcalcetide body | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide blood | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

يستخدم لتقليل مخاطر المضاعفات المرتبطة بالاضطرابات المعدنية

غالبًا ما يؤدي التمثيل الغذائي غير الطبيعي للمعادن إلى سلسلة من المشكلات المتزامنة، مثل تكلس الأنسجة، وزيادة العبء الأيضي، وضعف وظائف الأجهزة المتعددة. والاستخدام المهم في هذا الصدد هو الحد من هذه المخاطر المتزامنة من خلال تنظيم المؤشرات ذات الصلة. في ظل-الظروف غير الطبيعية طويلة الأمد، قد يحدث ترسبات معدنية في العديد من الأنسجة والأعضاء، مما يؤثر على وظيفتها الطبيعية. ومن خلال استخدامه للتحكم في المؤشرات ذات الصلة، يمكن تقليل احتمالية الترسيب غير الطبيعي إلى حد ما.

بالإضافة إلى ذلك، في الاضطرابات الأيضية الجهازية، يمكن أن يؤدي دوره التنظيمي أيضًا إلى تقليل العبء الأيضي الإجمالي للجسم، مما يحافظ على أنظمة متعددة في حالة تشغيل أكثر استقرارًا. ولذلك، فإن استخدامه لا ينعكس فقط في تعديل المؤشرات بشكل مباشر، ولكن أيضًا على مستوى "السيطرة على المخاطر"، وهو عنصر مهم في استراتيجيات العلاج الشاملة.

Etelcalcetide burden | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide drug | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

الأدوية التنظيمية الأساسية المستخدمة في نظم العلاج المركب

في التطبيقات السريرية العملية، غالبًا ما يستخدم في العلاج المركب كدواء تنظيمي أساسي لممارسة تأثيره. نظرًا لأن الاضطرابات الأيضية المعقدة غالبًا ما تتضمن مسارات تنظيمية متعددة، فإن الاعتماد فقط على طريقة تدخل واحدة غالبًا ما يكون صعبًا لتحقيق نتائج مثالية. لذلك، بالاشتراك مع أدوية أخرى، لتحقيق تنظيم تآزري متعدد الأهداف-.

في مثل هذه المخططات، يكون الغرض الرئيسي منها هو توفير تأثيرات تنظيمية قاعدية مستقرة، مما يمكّن الأدوية الأخرى من الأداء بشكل أفضل في بيئة استقلابية مستقرة نسبيًا. بالإضافة إلى ذلك، فإن تطبيقه في العلاج المركب يمكن أن يقلل أيضًا من مدى تقلب بعض المؤشرات، وبالتالي تحسين الاستقرار والقدرة على التنبؤ بخطة العلاج الشاملة. على المدى الطويل، أصبح نموذج التطبيق المشترك هذا أحد الاستراتيجيات المهمة لإدارة الأمراض الأيضية المعقدة.

Etelcalcetide effect | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

تستخدم لاستبدال أو تحسين مخططات التنظيم التقليدية

ومع تطور أدوية جديدة، يتم استخدامها تدريجياً لتحل محل المخططات التنظيمية التقليدية أو لتحسينها. في استراتيجيات العلاج السابقة، قد تواجه بعض التدابير التنظيمية مشاكل مثل التقلبات الكبيرة وعدم كفاية الثبات، ولكن تم استخدام فيلاكاتيد لتحسين أوجه القصور هذه بسبب خصائص عمله المستقرة نسبيًا. وفي التطبيقات العملية، ينعكس استخدامه في تحسين اتساق التأثيرات التنظيمية وتقليل التقلبات غير الضرورية. بالإضافة إلى ذلك، عند تحسين خطة العلاج، يمكن أيضًا استخدامها كجزء من استراتيجية التعديل لتحسين مستوى الإدارة العام. ولذلك، في نظام العلاج الحديث، فهو ليس مجرد دواء جديد، ولكنه أيضًا "أداة تحسين" تلعب دورًا مهمًا في مسارات العلاج المختلفة.

تطبيقات أداة للبحث واستكشاف الآلية

بالإضافة إلى التطبيقات السريرية، فإن لها أيضًا قيمة عملية معينة في الأبحاث الأساسية واستكشاف الآليات. في البحث التجريبي، يمكن استخدامه كأداة لتنظيم أنظمة المستقبلات ذات الصلة ومراقبة التغيرات الفسيولوجية في ظل حالات تنظيمية مختلفة. هذا التطبيق له أهمية كبيرة لفهم الشبكة التنظيمية لعملية التمثيل الغذائي للمعادن. وبالإضافة إلى ذلك، في عملية تطوير الأدوية،حقن إيتيل كالسيتيديمكن أيضًا أن يكون بمثابة جزيء مرجعي لتوجيه تصميم الببتيدات الجديدة أو مُعدِّلات المستقبلات. ومن خلال دراسة آثاره، يمكن للباحثين اكتساب فهم أعمق للآليات التنظيمية ذات الصلة، وبالتالي تعزيز تطوير أدوية جديدة. ولذلك فإن استخدامه في البحث العلمي لا يقتصر على الأدوات التجريبية، بل له أهمية منهجية أيضًا.

Etelcalcetide medicience | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

مراجع

 

1. بلوك جي إيه، بوشينسكي دي إيه، تشينج إس، وآخرون. تأثير إيتيلكالسيتيد مقابل سيناكالسيت على مستويات هرمون الغدة الدرقية في الدم لدى المرضى الذين يتلقون غسيل الكلى. جاما، 2017.

2. بوشينسكي دي إيه، تشيرتو جي إم، تشينج إس، وآخرون. الديناميكيات الدوائية للإتيلكالسيتيد في المرضى الذين يعانون من فرط نشاط جارات الدرق الثانوي. الكلى الدولية، 2016.

3. كننغهام جيه، لوكاتيلي إف، رودريغيز إم. فرط نشاط جارات الدرق الثانوي: التسبب في المرض والعلاج. لانسيت، 2011.

4. مارتن KJ، غونزاليس EA أمراض العظام الأيضية في أمراض الكلى المزمنة. مجلة الجمعية الأمريكية لأمراض الكلى، 2007.

5. أمراض الكلى: تحسين النتائج العالمية (KDIGO). إرشادات الممارسة السريرية لـ CKD-MBD. مكملات الكلى الدولية، 2017.

6. نيميث إي إف، جودمان دبليو جي الأدوية المحاكية للكلس والعقاقير: الآليات والتطبيقات السريرية. الرأي الحالي في أمراض الكلى وارتفاع ضغط الدم، 2016.

7. Conigrave AD، Ward DT Calcium-استشعار إشارات المستقبلات. أفضل الممارسات والأبحاث السريرية في مجال الغدد الصماء والتمثيل الغذائي، 2013.

8. Coyne DW مقاربات جديدة لإدارة فرط نشاط جارات الدرق الثانوي. المجلة السريرية للجمعية الأمريكية لأمراض الكلى، 2018.

التعليمات

ما هي دواعي استخدام إيتيلكالسيتيد؟

يتم استخدام حقن إيتيل كالسيتيد لعلاج فرط نشاط جارات الدرق الثانوي لدى المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن والذين يخضعون لغسيل الكلى. فرط نشاط جارات الدرق هو حالة تحدث عندما تنتج الغدد جارات الدرق الموجودة في الرقبة الكثير من هرمون الغدة الدرقية (PTH).

ما هو الفرق بين سيناكالسيت و إيتيلكالسيتيد؟

في حين أن سيناكالسيت هو مُعدِّل تفارغي لـ CaSR، فإن الإيتيل كالسيتيد يعمل بمثابة ناهض مباشر لـ CaSR. تسمح خصائص Etelcalcetide بإدارته عن طريق الوريد ثلاث مرات أسبوعيًا في نهاية جلسة علاج غسيل الكلى.

 

الوسم : حقن إيتيلكالسيتيد، الشركات المصنعة لحقن إيتيلكالسيتيد في الصين، الموردين, سي جيه سي 1295 بدون دي إيه سي 2 ملغ, حقن إيباموريلين, مسحوق إيباموريلين, مسحوق MT2, حقن أسيتات سيرموريلين, قطرات سيرموريلين

إرسال التحقيق