ألوفيرون-1عبارة عن-ببتيد نشط حيويًا عالي النقاء يحمل رقم CAS. 347884-61-1،كببتيديتم تصنيع المنتج بموجب بروتوكولات صارمة لمراقبة الجودة، كما نقدم إرشادات احترافية للتخزين المناسب لإطالة العمر الافتراضي للمنتج -لمشروعاتك طويلة المدى.
نموذج منتجاتنا
ألوفيرون-1 كوا
 |
||
| شهادة التحليل | ||
| اسم المركب | ألوفيرون-1 | |
| درجة | الصف الصيدلاني | |
| رقم سجل المستخلصات الكيميائية | 347884-61-1 | |
| كمية | 53g | |
| معيار التعبئة والتغليف | كيس البولي ايثيلين + كيس رقائق آل | |
| الشركة المصنعة | شنشي بلوم تك المحدودة | |
| رقم القطعة | 202601090056 | |
| مبدعين | 9 يناير 2026 | |
| خبرة | 8 يناير 2029 | |
| بناء |
|
|
| غرض | معيار المؤسسة | نتيجة التحليل |
| مظهر | مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا | مطابق |
| محتوى الماء | أقل من أو يساوي 5.0% | 0.46% |
| خسارة في التجفيف | أقل من أو يساوي 1.0% | 0.72% |
| المعادن الثقيلة | الرصاص أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. |
| أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. | |
| زئبق أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. | |
| القرص المضغوط أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. | |
| الطهارة ([هبلك]) | أكبر من أو يساوي 99.0% | 99.72% |
| نجاسة واحدة | <0.8% | 0.57% |
| إجمالي عدد الميكروبات | أقل من أو يساوي 750cfu/g | 80 |
| إي كولاي | أقل من أو يساوي 2MPN/g | N.D. |
| السالمونيلا | N.D. | N.D. |
| الإيثانول (بواسطة GC) | أقل من أو يساوي 5000 جزء في المليون | 435 جزء في المليون |
| تخزين |
-20 درجة، محمي من الضوء |
|
 |
||
|
|
||
| الصيغة الكيميائية: | C52H76N22O16 | |
| الكتلة الدقيقة: | 1265 | |
| الوزن الجزيئي: | 1265 | |
| m/z: | 1265 (100.0%), 1266 (56.2%), 1267 (15.5%), 1266 (8.1%), 1267 (4.6%), 1267 (3.3%), 1268 (2.8%), 1268 (1.8%), 1268 | |
| التحليل العنصري: | C, 49.36; H, 6.05; N, 24.35; O, 20.23 | |
تطبيقات البحوث المضادة للفيروسات
ألوفيرون-1يمكن تطبيقه في نماذج الخلايا المختبرية مثل خطوط الخلايا HEp-2 وKSHV-BCBL-1 المصابة، لدراسة تأثيراتها التنظيمية على الجينات المرتبطة بالدورة التحللية الفيروسية بما في ذلك RTA وK8 وvIRF2. إنه بمثابة مركب أداة مثالي للتحقق من آليته في تثبيط تدفق الكالسيوم، وتقليل تنظيم فسفرة ERK وقمع تنشيط AP-1، وبالتالي منع إعادة تنشيط وتكرار فيروسات الهربس الكامنة مثل HHV-1 وKSHV. كما أنه يدعم الأبحاث المتعلقة بكسر حالة العدوى المستمرة لفيروسات الهربس وتطوير استراتيجيات جديدة مضادة للفيروسات غير النيوكليوزيدية.
استكشاف آلية المناعة المضادة للفيروسات
يُستخدم هذا الببتيد على نطاق واسع في الدراسات التي تركز على المناعة المضادة للفيروسات في الخلايا القاتلة الطبيعية-.
ويمكن اعتماده للتحقق من كيفية تعزيزه لمسار إفراز البيفورين/الجرانزيم للخلايا القاتلة الطبيعية، وتضخيم نشاط التحلل الخلوي للخلايا المناعية ضد الأهداف المصابة بالفيروس-، وتحفيز تخليق الإنترفيرونات من النوع الأول. إنه يوفر أداة تجريبية مهمة لتشريح الحديث المتبادل بين تحفيز الببتيد المضاد للفيروسات وشلالات الاستجابة المناعية التكيفية الفطرية.
يمكن استخدام Alloferon-1 في نماذج الفئران قبل السريرية لعدوى الأنفلونزا الرئوية المميتة، وأنظمة الخلايا المصابة بفيروس الورم الحليمي البشري - ومقايسات تحدي فيروس RNA/DNA الأخرى. وهو يدعم الأبحاث المقارنة حول أدائه المضاد للفيروسات ضد سلالات مختلفة، ويساعد على تقييم تأثيره التآزري عند دمجه مع مستحضرات الإنترفيرون السريرية أو الأدوية المضادة للفيروسات ذات المفعول المباشر، لاستكشاف حلول لتقليل مقاومة الفيروس وخفض جرعة الإنترفيرون السريرية.
وهو بمثابة جزيء الببتيد الرصاص للتعديل الهيكلي والتطوير التناظري. يمكن للباحثين استخدامه كقالب أصلي لتنفيذ تحسين التسلسل وتعديل الاستقرار وفحص النشاط المضاد للفيروسات، ووضع الأساس قبل السريري لتطوير أدوية جديدة مضادة للفيروسات الببتيدية تستهدف الخلل المناعي الناجم عن الفيروس-.
تطبيقات البحوث المضادة للأورام
أبحاث آلية العلاج المناعي للورم
ألوفيرون-1يعد مركبًا أساسيًا لدراسة المسارات المضادة للأورام في الخلايا المناعية-. يمكن استخدامه للتحقق من قدرته على تحفيز السمية الخلوية الطبيعية للخلايا الليمفاوية في الدم المحيطية البشرية والخلايا السرطانية المتسللة للورم -، وتوضيح تأثيره التنظيمي على عكس البيئة الدقيقة للورم المثبط للمناعة، والكشف عن كيفية تعزيز تأثير القتل المحدد للخلايا المستجيبة المناعية ضد الورم الصلب والخلايا الخبيثة الدموية.
الجمع بين التحقق من صحة استراتيجية مكافحة الأورام
هذا الببتيد مناسب للدراسات ما قبل السريرية التي تقيم التأثيرات المضادة للأورام التآزرية. يمكن استخدامه-مع عوامل العلاج الكيميائي أو مثبطات نقاط التفتيش المناعية أو اللقاحات العلاجية للأورام في النماذج الحيوانية-التي تحمل الأورام، للتحقق مما إذا كان يمكن تقليل الجرعة المطلوبة من الأدوية السامة للخلايا، وتخفيف كبت المناعة المرتبط بالعلاج-، وتحسين معدل الاستجابة الإجمالي لأنظمة العلاج المناعي المضاد للأورام.
الأورام-دراسات التدخل المرتبطة بالالتهاب
يمكن تطبيق Alloferon-1 في الأبحاث التي تربط الالتهاب المزمن بتطور الورم. وهو يدعم التجارب التي تستكشف تأثيره المثبط على محاور الإشارات الالتهابية المؤيدة للورم، مثل مسار NLRP3-Caspase-1-IL-1 في البيئة الدقيقة للورم، مما يساعد على توضيح الآلية التي يمنع من خلالها سلسلة الالتهابات التي تغذي تكاثر الورم والورم الخبيث وتولد الأوعية.
تحسين عقار الببتيد المضاد للأورام
باعتباره ببتيدًا نشطًا مشتقًا بشكل طبيعي مع سمية خلوية منخفضة، يمكن استخدامه في التقييم الديناميكي الدوائي المضاد للأورام في الجسم الحي، واختبار الخصائص الحركية الدوائية وأبحاث التعديل الهيكلي. إنه يوفر قاعدة انطلاق لتطوير مناعة منخفضة-ومرشحات ببتيد عالية الثبات-مضادة للأورام، ويدعم التقييم قبل السريري لقدرته على تقليل تكرار الورم وتحسين البقاء على المدى الطويل-في الحيوانات النموذجية للورم.
مضاد-تآزر الالتهابات والأورام في Alloferon-1
على عكس معظم الببتيدات التقليدية المضادة للميكروبات التي تمارس فقط-تأثيرات مثبطة للجراثيم أو معدلة للمناعة، يُظهر Alloferon-1 آلية تنظيمية مزدوجة فريدة تربط بشكل وثيق النشاط المضاد-للالتهاب مع التنشيط المناعي المضاد للأورام. وهو لا يعتمد على خلل غير محدد في الغشاء السام للخلايا، ولكنه يعدل بشكل انتقائي محاور الإشارات الالتهابية الرئيسية مثل مسار NLRP3-Caspase-1-IL-1 لقمع إطلاق العوامل الالتهابية المؤيدة للورم، وبالتالي قطع الحلقة المفرغة "الالتهاب المزمن-تطور الورم" التي تغذي تكاثر الورم وتولد الأوعية الدموية والنقائل البعيدة. وهذا التآزر يميزه أيضًا عن الشائع الببتيدات المضادة للورم: في حين أن العديد من الببتيدات المضادة للورم تحفز بشكل مباشر موت الخلايا المبرمج للخلايا السرطانية، فإن Alloferon-1 يعيد تشكيل البيئة الدقيقة للورم المثبطة للمناعة من خلال تعزيز نشاط التحلل الخلوي للخلايا القاتلة الطبيعية والخلايا الليمفاوية المتسللة للورم، بينما يقلل في الوقت نفسه من الضغط الالتهابي الذي يدفع هروب مناعة الورم.
في نماذج ما قبل السريرية في الجسم الحي، يؤدي هذا التأثير المشترك إلى خفض الجرعة المطلوبة من عوامل العلاج الكيميائي أو مثبطات نقاط التفتيش المناعية بشكل ملحوظ، ويقلل من التفاعلات الالتهابية الضارة المرتبطة بالعلاج-، ويحسن معدل البقاء على قيد الحياة على المدى الطويل-للحيوانات الحاملة للورم-. إنه يملأ الفجوة بين الببتيدات المضادة للالتهاب-ذات الوظيفة الواحدة-والببتيدات المضادة للأورام المستهدفة-المفردة، مما يوفر أداة فريدة للبحث في الالتهابn-تكوّن الأورام والعلاج المناعي التوافقي.
تأثير التدخل الفريد للألوفيرون-1 على مقاومة المضادات الحيوية
قفزة الكفاءة والدقة والاستقرار
تمارس معظم الببتيدات التقليدية المضادة للميكروبات تأثيرات تآزرية مع المضادات الحيوية من خلال آليات غير محددة مثل تعطيل الأغشية البكتيرية لتعزيز تغلغل الأدوية، لكنها نادرًا ما تستهدف بشكل مباشر المسارات التنظيمية الأساسية لمقاومة البكتيريا. يتمتع Alloferon-1 بآلية مميزة وموثقة جيدًا- تميزه عن غيره: فهو ينظم على وجه التحديد مستوى أكسيد النيتريك (NO) داخل الخلايا في البكتيريا المقاومة للأدوية-، والذي بدوره يمنع التعبير عن جينات مضخة التدفق البكتيرية التي تعتبر بالغة الأهمية لمقاومة المضادات الحيوية. يعكس هذا الإجراء بشكل مباشر النمط الظاهري للبكتيريا المقاومة للأدوية، مما يستعيد حساسية السلالات المقاومة سابقًا للمضادات الحيوية التقليدية.
يختلف عن المضادات الحيوية العامة المساعدة التي تعزز بشكل مؤقت فقط الفعالية المضادة للبكتيريا،ألوفيرون-1يمكن أن يقلل من تكرار طفرة المقاومة البكتيرية أثناء التعرض للمضادات الحيوية على المدى الطويل-، مما يؤدي بشكل فعال إلى إطالة مدة فعالية المضادات الحيوية. في الدراسات قبل السريرية للعدوى البكتيرية المقاومة للأدوية المتعددة-، أظهرت القدرة الفريدة على خفض الجرعة السريرية للمضادات الحيوية مع تقليل خطر ظهور مقاومة جديدة. هذه الخاصية تجعله أكثر قيمة بكثير من الببتيدات المضادة للميكروبات العادية في الأبحاث المتعلقة بمعالجة مقاومة المضادات الحيوية السريرية، وتطوير -أنظمة مساعدة مضادة للمقاومة، وتحسين إستراتيجيات تقليل المضادات الحيوية البيطرية.
مواصفات التحكم في درجة الحرارة
Alloferon-1 هو ببتيد نشط بيولوجيًا يتمتع بحساسية صارمة لدرجة الحرارة، ويغطي نظام التحكم الكامل في درجة حرارة العملية-التخزين والنقل والتعامل بعد الاستلام، لضمان بقاء سلامته الهيكلية ونشاطه البيولوجي متوافقًا تمامًا مع معايير الجودة طوال دورة الحياة بأكملها.
متطلبات درجة حرارة التخزين-على المدى الطويل
بالنسبة لمسحوق Alloferon-1 المجفف بالتجميد، تتوافق ظروف درجات الحرارة المختلفة مع فترات ثبات صالحة ومتميزة: يتم تخزينه عند درجة -80 درجة في بيئة محكمة الغلق ومقاومة للرطوبة والضوء-، ويحتفظ المنتج بالنشاط البيولوجي الكامل لمدة تصل إلى عامين. يتم تخزينه في درجة حرارة -20 درجة تحت نفس ظروف الغلق والحماية من الضوء، وتصل مدة الصلاحية الصالحة إلى عام واحد. بالنسبة لـ Alloferon-1 المذاب مسبقًا في المذيبات، يمكن تخزينه بثبات لمدة 6 أشهر عند -80 درجة، ولمدة شهر واحد عند -20 درجة. يجب أن تقتصر دورات التجميد والذوبان المتكررة بشكل صارم على ما لا يزيد عن 3 مرات لتجنب تدهور سلسلة الببتيد.
معايير التحكم في درجة حرارة النقل
بالنسبة للشحنات داخل الولايات المتحدة القارية، يمكن نقل Alloferon-1 في درجة حرارة الغرفة، حيث أن فترة النقل القصيرة لن تتسبب في خسارة كبيرة للنشاط. بالنسبة للشحنات عبر -الإقليمية أو عبر المحيطات أو الشحنات ذات درجات الحرارة المرتفعة-، فإننا نعتمد حل سلسلة التبريد -الكامل للعملية: يتم إغلاق المنتج في كيس رقائق ألومنيوم مقاوم للضوء -، ويتم وضعه في صندوق إسفنجي معزول مع أكياس ثلج للحفاظ على درجة حرارة ثابتة تتراوح بين 2-8 درجة طوال الرحلة. بالنسبة للشحنات البعيدة التي تتجاوز 10 أيام، يتم ترقية BLOOM إلى تعبئة سلسلة تبريد الثلج الجاف للحفاظ على درجة الحرارة الداخلية أقل من -20 درجة، مما يزيل خطر تدهور النشاط الناتج عن تقلبات درجات الحرارة.
مراجع
1. دراسة الألوفيرون، الببتيد المضاد للميكروبات المعدل للمناعة (AMP)، ونظائره.
2. يؤثر الألوفيرون على الحساسية الكيميائية لسرطان البنكرياس عن طريق تنظيم التعبير عن SLC6A14
3. ما هي دواعي استخدام ألوفيرون؟
4.Alloferon-1 يعمل على تحسين هشاشة العظام الناجمة عن نقص هرمون الاستروجين من خلال تثبيط مسار الإشارة NLRP3/caspase-1/IL-1 /IL-18.
5.النشاط المضاد للورم للببتيد المعدل المناعي ألوفيرون-1 في نموذج زرع ورم الفأر.
6.طريقة إنتاج دواء يعتمد على oligopeptide alloferon-1، له تأثير مضاد للفيروسات والمناعة، ويتم الحصول على منتج طبي للتخزين طويل الأمد بمساعدته.
7. ما هي آلية آلوفيرون؟
التعليمات
س: هل سيكون هناك أي تأثير مضاد عند استخدام Alloferon-1 مع الإنترفيرون من الدرجة السريرية؟
ج: لم يلاحظ أي تأثير عدائي في البيانات التجريبية الأولية المنشورة. يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك للاثنين إلى تعزيز نشاط قتل الخلايا القاتلة الطبيعية وتقليل جرعة الإنترفيرون، وبالتالي تخفيف الآثار الجانبية السامة للخلايا لجرعة عالية من الإنترفيرون.
س: هل يمكن خلط Alloferon-1 مباشرة مع محاليل مخزون المضادات الحيوية التقليدية لاستخدامها في تجارب مقاومة مضادات الميكروبات؟
ج: يمكن أن يتعايش الاثنان بثبات في المحاليل المائية المعقمة لأكثر من 24 ساعة دون تفاعل يؤدي إلى التعطيل. يعمل الخلط المسبق على تبسيط الإدارة وتسهيل فحص الإنتاجية العالية-لعكس المقاومة في اختبار حساسية اللوحة المكون من 96 بئرًا.
س: إلى أي مدى سينخفض النشاط الحيوي لـ Alloferon-1 بعد أكثر من 3 دورات تجميد وذوبان؟ هل لا يزال من الممكن استخدامه في التجارب الرسمية؟
ج: تظهر بيانات الاختبار الفعلية أن المنتج يحتفظ بما يزيد عن أو يساوي 85% من نشاطه الأصلي بعد 5 دورات تجميد-وذوبان. ومع ذلك، لا ينصح للاستخدام المباشر في التجارب الكمية الرسمية. ويمكن استخدام العينة المتبقية للظروف التجريبية الأولية لاستكشاف وتجنب التأثير على تكرار البيانات التجريبية الرسمية بسبب تقلبات النشاط.
س: كيف أقوم بتخزين المنتج بالشكل الصحيح بعد استلامه؟
ج: عند الاستلام، يرجى نقل المنتج فورًا إلى مكان محكم الغلق وخفيف الوزن-ومحمي بدرجة حرارة -20 درجة. بالنسبة للتخزين طويل الأمد-، يوصى بتخزينه في درجة حرارة -80 درجة لضمان عدم تدهور النشاط خلال عامين. تجنب أكثر من 3 دورات تجميد وذوبان.
الوسم : ألوفيرون-1، الصين ألوفيرون-1 المصنعين والموردين, حقن توكسين البوتولينوم 100 وحدة دولية, قطرات صحية من الجلوتاثيون الليبوزومي, ناد المجفف بالتجميد, قرص ناد, أقراص ببتيد تي بي 500, بخاخ تي بي 500
