كبسولات بيجلوتايد NA-931يبرز كعامل علاجي رائد، ويمثل أول-في-ناهض المستقبلات الرباعية الذي يستهدف في الوقت نفسه أربعة مسارات استقلابية رئيسية: الأنسولين-مثل عامل النمو 1 (IGF-1)، والجلوكاجون-مثل الببتيد-1 (GLP-1)، وبولي ببتيد الأنسولين الموجه المعتمد على الجلوكوز (GIP)، والجلوكاجون. تم تصميم هذا النهج المبتكر لتنشيط المستقبلات المتعددة لمعالجة الفيزيولوجيا المرضية المعقدة للسمنة من خلال تعزيز إنفاق الطاقة، وتحسين توازن الجلوكوز، وتعزيز الشبع، وبالتالي تسهيل فقدان الوزن بشكل مستدام.
نموذج منتجاتنا





بيجلوتيد NA-931 COA
![]() |
||
| شهادة التحليل | ||
| اسم المركب | بيجلوتيد NA-931 | |
| درجة | الصف الصيدلاني | |
| رقم سجل المستخلصات الكيميائية | N/A | |
| كمية |
55.0g
|
|
| معيار التعبئة والتغليف | كيس البولي ايثيلين + كيس رقائق آل | |
| الشركة المصنعة | شنشي بلوم تك المحدودة | |
| رقم القطعة | 202511150025 | |
| مبدعين |
15 نوفمبر 2025
|
|
| خبرة |
15 نوفمبر 2027 |
|
| بناء | N/A | |
| غرض | معيار المؤسسة | نتيجة التحليل |
| مظهر |
مسحوق أبيض أو أبيض-أبيض
|
مسحوق أبيض
|
| محتوى الماء | أقل من أو يساوي 5.0% | 0.41% |
| خسارة في التجفيف | أقل من أو يساوي 1.0% | 0.26% |
| الطهارة ([هبلك]) | أكبر من أو يساوي 99.0% | 99.90% |
| نجاسة واحدة | <0.8% | 0.39% |
| إجمالي عدد الميكروبات | أقل من أو يساوي 750cfu/g | 80 |
| إي كولاي | أقل من أو يساوي 2MPN/g | N.D. |
| السالمونيلا | N.D. | N.D. |
| الإيثانول (بواسطة GC) | أقل من أو يساوي 5000 جزء في المليون | 98 جزء في المليون |
| تخزين | يُخزن في مكان مغلق ومظلم وجاف أقل من -10 درجة | |
|
|
||

أحد أهم الفروق الرئيسية لـ NA-931 هو ملف الأمان المفضل لديه. ارتبطت منبهات مستقبلات GLP-1 التقليدية بآثار جانبية على الجهاز الهضمي مثل الغثيان والقيء والإسهال، مما قد يحد من تحملها واستخدامها على المدى الطويل-. من خلال آلية تنشيط المستقبلات الرباعية الفريدة، تم تصميمه للتخفيف من هذه الأحداث السلبية مع الاستمرار في تحقيق فقدان فعال للوزن. وقد أثبتت التجارب السريرية أنه يحفز فقدان الوزن مع انخفاض معدل حدوث اضطرابات الجهاز الهضمي مقارنة بمنبهات GLP-1 ذات المستقبل الواحد، مما يعزز جاذبيته كخيار علاجي طويل الأمد.
كبسولات بيجلوتايد NA-931

الإدارة تعزز امتثال المريض
يتمتع NA-931 بطريقة فريدة ومريحة لتناول الدواء، حيث لا يحتاج إلى حقنه في الجسم مثل الأدوية التقليدية، بل يتم تناوله عن طريق الفم ويحتاج إلى تناوله مرة واحدة فقط في اليوم. هذه الميزة الهامة تعزز إلى حد كبير راحة الدواء. يتم حقن منبهات مستقبل GLP-1 التقليدية في الغالب، مما يعني أن المرضى بحاجة إلى إجراء عملية الحقن بأنفسهم. بالنسبة لبعض المرضى، لا يشكل الحقن الذاتي صعوبات فنية معينة ويتطلب إتقان طريقة الحقن الصحيحة وموقعه فحسب، بل يولد أيضًا ضغطًا نفسيًا وخوفًا.
يتجنب تناول NA-931 عن طريق الفم هذه المشكلات بذكاء. يحتاج المرضى فقط إلى ابتلاع الحبوب في الوقت المحدد مثل تناول الأدوية العادية، دون الحاجة إلى إجراءات الحقن المعقدة. وهذا لا يقلل فقط من عبء الدواء على المرضى بشكل كبير، مما يسمح لهم بالشعور بمزيد من الاسترخاء والراحة أثناء عملية الدواء، ولكنه يحسن أيضًا تجربة العلاج الشاملة.
الحفاظ على العضلات من أجل فقدان الوزن الصحي
تلعب العضلات دورًا مهمًا في عملية التمثيل الغذائي الأساسية لجسم الإنسان. تشبه الأنسجة العضلية "موقد الطاقة" النشط، حيث تستهلك الطاقة باستمرار حتى عندما يكون الجسم في حالة راحة. كلما ارتفع معدل الأيض الأساسي، كلما زاد حرق الجسم للسعرات الحرارية كل يوم، وهو أكثر ملاءمة للحفاظ على ثبات الوزن. ومع ذلك، عندما تسبب أدوية فقدان الوزن التقليدية فقدان العضلات، فإن معدل الأيض الأساسي سينخفض وفقًا لذلك. وهذا يعني أنه بمجرد عودة المريض إلى نظام غذائي عادي أو زيادة طفيفة في تناول الطعام، سيحرق الجسم سعرات حرارية أقل مما يستهلك، وسيتم تحويل السعرات الحرارية الزائدة مرة أخرى إلى تراكم الدهون، مما يؤدي إلى انتعاش الوزن والتسبب في ضياع جهود فقدان الوزن السابقة. بفضل ميزته الفريدة المتمثلة في "عدم فقدان العضلات والوزن"، يمكن أن يساعد NA-931 المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة في الحفاظ على كتلة العضلات أو حتى زيادتها، وتحسين معدل الأيض الأساسي، وتوفير ضمان قوي للحفاظ على الوزن الصحي وشكل الجسم المثالي على المدى الطويل. إنه بلا شك خيار مثالي للمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة في طريق فقدان الوزن.


تظل الحرائك الدوائية مستقرة بغض النظر عن توقيت الوجبة
في مجال تطوير الأدوية وتطبيقها، تعد بيانات الحرائك الدوائية أساسًا رئيسيًا لتقييم خصائص الأدوية. نتائج دراسة الحركية الدوائية لـ NA-931 رائعة، ويظهر تركيز الدواء في الدم ميزة فريدة لا تتأثر بوقت الوجبة. في الممارسة السريرية، يتقلب امتصاص واستقلاب العديد من الأدوية بسبب ظروف الأكل. يجب تناول بعض الأدوية على معدة فارغة لضمان الامتصاص الأمثل، بينما يجب تناول البعض الآخر في أوقات محددة بعد الوجبات لتقليل تهيج الجهاز الهضمي. لكن NA-931 مختلف تمامًا، سواء اختار المرضى تناوله على معدة فارغة أو بعد تناول وجبة غنية بالدهون، فإنه يمكنه الحفاظ على تركيز ثابت لدواء الدم في الجسم. هذه الميزة لها أهمية كبيرة لأنها توفر للمرضى مرونة كبيرة في إدارة الدواء. لم يعد المرضى بحاجة إلى اتباع جدول زمني صارم لترتيب الدواء ويمكنهم الاندماج في الحياة اليومية بسهولة أكبر. ولا يؤدي هذا إلى تقليل العبء النفسي على المرضى فحسب، بل يعمل أيضًا على تحسين راحة العلاج، مما يساعد على تعزيز امتثال المرضى للعلاج على المدى الطويل.
إمكانات كبيرة لتوسيع المؤشرات لتلبية الاحتياجات المتنوعة
في مجال الأبحاث الصيدلانية الواسع، يتألق NA-931، باعتباره ناهضًا مبتكرًا للغاية لأربعة أهداف، بتألق فريد. تشبه آليتها التعاونية متعددة الأهداف "أداة مركبة" متطورة يمكنها مهاجمة الأمراض المرتبطة بالاضطرابات الأيضية من مستويات ووجهات نظر متعددة، مما يوفر استراتيجيات علاجية أكثر شمولاً وفعالية لهذه الأمراض المعقدة.
في الوقت الحاضر، أظهر NA-931 إمكانات كبيرة في علاج السمنة، ولم يتوقف استكشافه عند هذا الحد. في العديد من المجالات الصعبة مثل التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)، وأمراض القلب والأوعية الدموية، ومرض الزهايمر، وما إلى ذلك، يتم أيضًا استكشاف تطبيقاته المحتملة بعمق من قبل الباحثين. إذا أخذنا مرض الزهايمر كمثال، يلعب IGF-1 دورًا حاسمًا في الحماية العصبية، حيث يعمل بمثابة "الوصي" على الخلايا العصبية، وقادر على مقاومة العوامل الضارة المختلفة التي يمكن أن تلحق الضرر بالخلايا العصبية. تضع هذه الميزة أساسًا متينًا لاستكشاف تطبيق NA-931 في الأمراض التنكسية العصبية، ومن المتوقع أن تجلب آفاقًا علاجية جديدة لمرضى مرض الزهايمر.

الآلية الدوائية وفئة الدواء
تمارس منبهات مستقبلات GLP-1 تأثيرها على نسبة الجلوكوز في الدم والتمثيل الغذائي عن طريق تنشيط مستقبل الببتيد -1 الشبيه بالجلوكاجون (GLP-1R) في جسم الإنسان. تشمل الآليات المحددة ما يلي:
قمع الشهية:
يعمل على الجهاز العصبي المركزي لتقليل الشعور بالجوع.
تأخر إفراغ المعدة:
إطالة مدة بقاء الطعام في المعدة لتعزيز الشبع.
تعزيز إفراز الأنسولين:
تحسين وظيفة خلايا بيتا-البنكرياس لتقليل تقلبات مستوى السكر في الدم.
يتوافق اصطلاح تسمية Bioglutide (على سبيل المثال، اللاحقة "-glutide") مع منبهات مستقبلات GLP-1 الموجودة (على سبيل المثال، exenatide، وliraglutide)، مما يشير إلى أهداف مشتركة محتملة. ومع ذلك، لاحظ أن اختلافات التسلسل الجزيئي بين نظائر GLP-1 قد تؤثر على الفعالية والسلامة. على سبيل المثال، يحتوي إلسيجلوتايد (إكسيناتيد) على تسلسل مختلف عن بيجلوتايد.
التطبيقات السريرية المحتملة ومراجع الفعالية
داء السكري من النوع الثاني (T2DM):
يحسن استقلاب الجلوكوز ويقلل مستويات الهيموجلوبين السكري (يتطلب المزيد من دعم البيانات).
إدارة السمنة:
تشير التحليلات الوصفية- إلى أن علاج البينافيروديبين يحقق متوسط انخفاض في الوزن بمقدار 3.74 كجم وتقليل محيط الخصر.
أمراض القلب والأوعية الدموية الأيضية:
قد يساعد في تحسين مؤشرات مثل ضغط الدم (انخفاض الضغط الانقباضي) وملامح الدهون (انخفاض الدهون الثلاثية).
من المهم ملاحظة أن البيانات الموجودة تنبع في المقام الأول من الدراسات التي أجريت على إكسيناتيد، وأن التحسينات في بعض المؤشرات (مثل نسبة الجلوكوز في الدم الصائم، والكوليسترول LDL-C/HDL-C) لم تصل إلى مستويات ذات دلالة إحصائية. ولذلك، فإن الفعالية الفعلية للبيوجلوتيد تتطلب التحقق من صحتها من خلال تجارب سريرية مستقلة.
طلب
1. تطبيق واسع النطاق في التجارب السريرية
01
كبسولات بيجلوتايد NA-931لقد أثبت قدرة تحمل جيدة وأمانًا جيدًا في التجارب السريرية للمرحلتين الأولى والثانية، مما وضع الأساس لتطبيقه في الدراسات السريرية على نطاق أوسع. حاليًا، تجري التجارب السريرية للمرحلة الثالثة منه في مراكز أبحاث متعددة على مستوى العالم، وتشمل مشاركين من مختلف الأعمار والأجناس والأعراق لمزيد من التحقق من فعاليته وسلامته عبر مجموعات سكانية متنوعة.
02
في تجارب المرحلة الثالثة، سيركز الباحثون على تأثيراته على فقدان الوزن على المدى الطويل{{0}، ودوره في الوقاية من الاضطرابات الأيضية وعلاجها، وفعاليته عند دمجه مع أدوية أخرى. على سبيل المثال، تستكشف بعض مراكز الأبحاث ما إذا كان NA-931، عند استخدامه مع عوامل خفض السكر في الدم مثل الميتفورمين، يمكنه التحكم بشكل أكثر فعالية في مستويات الجلوكوز في الدم وتعزيز فقدان الوزن، مما يوفر نهجًا علاجيًا أكثر شمولاً لمرضى السكري.

2. التطبيقات المحتملة في إعدادات الرعاية الصحية

01
مع تقدم التجارب السريرية وظهور نتائج إيجابية، يحمل NA-931 وعدًا بأن يصبح عاملًا علاجيًا رئيسيًا للسمنة والاضطرابات الأيضية ذات الصلة في المؤسسات الطبية. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة، فهو يوفر خيارًا آمنًا وفعالاً لإنقاص الوزن-، وهو مناسب بشكل خاص لأولئك الذين لم يستجيبوا بشكل جيد للطرق التقليدية لإنقاص الوزن أو لا يمكنهم تحمل آثارها الجانبية.
02
في أقسام مثل أمراض الغدد الصماء وأمراض القلب، يمكن أن يكون Bioglutide NA-931 بمثابة علاج مساعد لمساعدة المرضى على تحسين علامات التمثيل الغذائي وتقليل خطر حدوث مضاعفات مثل أمراض القلب والأوعية الدموية. على سبيل المثال، في المرضى الذين يعانون من السمنة وارتفاع ضغط الدم، يمكن للأطباء أن يوصيوا به إلى جانب الأدوية الخافضة للضغط. من خلال تقليل الوزن وتعزيز وظيفة التمثيل الغذائي، فإنه يتحكم بشكل تآزري في ضغط الدم ويعزز فعالية العلاج.

3. التطبيقات المبتكرة في الإدارة الصحية

01
إلى جانب الاستخدام السريري في البيئات الطبية، يُظهر NA-931 إمكانات ابتكارية كبيرة في الإدارة الصحية. مع نمو الوعي الصحي، تركز أعداد متزايدة من الأفراد على إدارة الوزن والصحة الأيضية. يمكن لمؤسسات الإدارة الصحية دمجها كعنصر أساسي في برامج إدارة الوزن الخاصة بها، ودمجها مع التوجيهات الغذائية الشخصية وخطط التمارين الرياضية لتقديم خدمات أكثر شمولاً وفعالية.
02
على سبيل المثال، يمكن لمراكز إدارة الصحة المتميزة تقديم خدمات تجريبية لـ NA-931، وإجراء مراقبة منتظمة للمؤشرات البدنية وتقييمات صحية خلال الفترة التجريبية. سيتم تعديل خطط العلاج بناءً على الاستجابات الفسيولوجية للعملاء ونتائج فقدان الوزن. وفي الوقت نفسه، يمكن لمتخصصي الإدارة الصحية تقديم الدعم النفسي والتدخلات السلوكية لمساعدة العملاء على إنشاء عادات نمط حياة صحية، وبالتالي تعزيز معدلات نجاح فقدان الوزن على المدى الطويل.

4. الاهتمام بالسوق الدولية والترقب

01
كبسولات بيجلوتايد NA-931لقد حظيت المزايا الفريدة ونتائج التجارب السريرية القوية باهتمام عالمي كبير. دخلت العديد من شركات الأدوية والمؤسسات البحثية الدولية في شراكة مع فريق التطوير التابع لها للتقدم بشكل مشترك في أبحاث الدواء وتطويره وإطلاقه في السوق. وبعد حصوله على موافقة الجهات التنظيمية الدولية، فمن المتوقع أن يؤدي إلى ثورة جديدة في أدوية إنقاص الوزن-في جميع أنحاء العالم، مما يوفر أملًا جديدًا للمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة على مستوى العالم.
02
في السوق الدولية، لا يعالج NA-931 الطلب على أدوية فقدان الوزن الآمنة والفعالة-بين المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة فحسب، بل يوفر أيضًا للحكومات ومؤسسات الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم أداة قوية لمعالجة السمنة باعتبارها تحديًا عالميًا للصحة العامة. ومن خلال الترويج لتطبيقه، من المتوقع أن يتم تقليل حدوث الأمراض المرتبطة بالسمنة وتكاليف الرعاية الصحية المرتبطة بها، وبالتالي تعزيز صحة السكان العالميين ونوعية حياتهم.

باختصار، يظهر NA-931 كنجم صاعد في مجال فقدان الوزن نظرًا لاستجابته الفسيولوجية المواتية وآفاق تطبيقه الواسعة. ومع تعمق الأبحاث وتوسع التطبيقات، فمن المتوقع أن تقدم فوائد أكبر للمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة والذين يعانون من اضطرابات التمثيل الغذائي ذات الصلة، مما يبشر بعصر جديد من إدارة الوزن.
التعليمات
ما هو NA-931؟
المقدمة والهدف: NA-931 عبارة عن جزيء صغير، ناهض رباعي للأنسولين-مثل هرمون النمو- (IGF-1)، الببتيد الشبيه بالجلوكاجون 1 (GLP-1)، متعدد الببتيد الموجه للأنسولين المعتمد على الجلوكوز (GIP) وناهض مستقبلات الجلوكاجون. يتم تناول NA-931 عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لعلاج السمنة.
ما هي نتائج تجربة NA-931؟
معرف ClinicalTrials.gov NCT06564753 النتائج: تخفيضات وزن الجسم أظهرت دراسة MAD لمدة 13 أسبوعًا أن NA-931 أظهرالجرعة-تخفيضات معتمدة في متوسط وزن الجسم من خط الأساس، تصل إلى 13.8% عند تناول جرعة يومية تبلغ 150 ملجم، أو 12.4%% مقارنة بالعلاج الوهمي.
ما هو أفضل GLP-1 لإنقاص الوزن؟
تظهر التجارب السريرية والتحليلات الوصفية-الحديثة باستمرارNA-931يحقق أكبر انخفاض في الوزن بين أدوية GLP-1، مع متوسط فقدان يصل إلى 22.5% من وزن الجسم، متفوقًا على سيماجلوتيد (Wegovy وOzempic)، الذي يصل متوسط فقدان الوزن إلى 15-16%.
الوسم : كبسولات بيجلوتيد نا-931، الصين كبسولات بيجلوتيد نا-931 المصنعين والموردين, بخاخ AOD 9604أقراص AOD 9604حقن ببتيد سيماغلوتيدكبسولات تيرزيباتيدمسحوق تيرزيباتيد المجفف بالتجميد




